La tecnología de recubrimiento de películas se usa ampliamente en la industria farmacéutica, especialmente en la producción de drogas orales. El recubrimiento de películas no solo puede mejorar la apariencia de las drogas, sino también mejorar la estabilidad de las drogas, controlar la tasa de liberación, cubrir el mal olor o la amargura de las drogas y mejorar el cumplimiento del paciente. Entre ellos, la hidroxipropil metilcelulosa (HPMC), como material de recubrimiento común, se ha convertido en uno de los ingredientes importantes en el recubrimiento de películas debido a su excelente rendimiento y buena compatibilidad.
1. Propiedades básicas de HPMC
HPMC es un compuesto de polímero obtenido por modificación química de celulosa natural. Se obtiene principalmente por celulosa después del tratamiento con hidroxipropilo y metilación, y tiene una buena solubilidad de agua y biocompatibilidad. La solubilidad y la viscosidad de HPMC en el agua se pueden controlar ajustando su estructura molecular, para que pueda adaptarse a diferentes requisitos de formulación. Además, HPMC tiene una buena estabilidad térmica, estabilidad química y biodegradabilidad, y no es tóxico e inofensivo, que cumple con los requisitos de seguridad de las drogas.
2. Ventajas de HPMC como recubrimiento de películas
2.1 Excelente propiedad de formación de películas
HPMC tiene una buena propiedad formadora de películas. Después de la disolución, HPMC puede formar rápidamente una capa de película uniforme en la superficie de la tableta, y la fuerza, la suavidad y la transparencia de la película son ideales. Esto le permite garantizar la apariencia ordenada del fármaco cuando se usa como material de recubrimiento, aumente el atractivo del mercado del medicamento y también mejora el rendimiento de disolución del fármaco en el cuerpo.
2.2 Efecto de liberación controlado
HPMC tiene las características de regular la tasa de liberación del fármaco, y se usa ampliamente en preparaciones de liberación controlada. Cuando HPMC se usa como parte del revestimiento de la película, puede controlar la tasa de lanzamiento del fármaco a través de la hidratación de la película. Especialmente en las preparaciones sólidas orales, la capa de recubrimiento puede afectar el proceso de disolución del fármaco, logrando así la función de liberación sostenida o liberación controlada del fármaco en el tracto gastrointestinal. Por ejemplo, HPMC puede liberar gradualmente el fármaco absorbiendo agua e hinchazón en el tracto gastrointestinal, disminuyendo la velocidad de liberación del fármaco y evitando la liberación rápida del fármaco en poco tiempo, mejorando así el efecto terapéutico y reduciendo los efectos secundarios.
2.3 beneficioso para la estabilidad del fármaco
El recubrimiento HPMC puede proteger efectivamente los ingredientes del fármaco y evitar que se degraden u oxidación en el entorno externo, especialmente para los medicamentos que son sensibles a la humedad, la luz o el aire. El efecto de barrera formado por la película de recubrimiento puede evitar efectivamente que el medicamento contacte al entorno externo y reducir la inestabilidad del fármaco. Por ejemplo, HPMC puede prevenir la influencia de la humedad y el aire en el medicamento, mejorando así la estabilidad de almacenamiento del medicamento.
2.4 Mejora la apariencia y el sabor de la droga
HPMC tiene una buena transparencia, que puede hacer que la superficie del medicamento sea suave y brillante, aumente la belleza del medicamento y mejore la aceptación del paciente. Además, HPMC también puede cubrir la amargura o el mal olor de la droga y mejorar el sabor de la droga. Especialmente para algunos medicamentos con mal gusto, como antibióticos o ciertas preparaciones químicas, el uso de HPMC puede mejorar significativamente la experiencia de medicamentos del paciente, especialmente en niños y pacientes de edad avanzada, y mejorar el cumplimiento del paciente.
2.5 Biocompatibilidad y seguridad
HPMC se deriva de la celulosa natural, tiene una buena biocompatibilidad y biodegradabilidad, y no causa reacciones tóxicas obvias en el cuerpo humano. Por lo tanto, HPMC se puede utilizar de manera segura en la producción de drogas orales como material de recubrimiento de películas sin efectos negativos en el cuerpo humano. Tiene menos irritación en el tracto gastrointestinal y no causará una carga significativa sobre el cuerpo humano después de su uso.
2.6 amplia gama de aplicaciones
HPMC Como material de recubrimiento de películas es adecuado para la producción de una variedad de preparaciones, especialmente en diferentes preparaciones farmacéuticas, HPMC puede ajustar su uso y condiciones de disolución de acuerdo con necesidades específicas. Esto hace que HPMC sea extremadamente flexible y adaptable, y puede satisfacer las necesidades de recubrimiento de diferentes drogas. Ya sea que se trate de partículas sólidas, tabletas o cápsulas, HPMC se puede usar para recubrir.
3. Ejemplos de aplicaciones de recubrimiento de películas HPMC
En aplicaciones prácticas, HPMC se usa ampliamente como material de recubrimiento de películas en una variedad de preparaciones farmacéuticas. Por ejemplo, en las preparaciones de ciertos fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno y el acetaminofeno, el recubrimiento de película HPMC a menudo se usa para lograr una liberación sostenida y reducir la irritación del fármaco al tracto gastrointestinal. Además, para la liberación específica de algunos medicamentos, HPMC también se usa en el desarrollo de preparaciones de liberación controlada o liberada de liberación, como los medicamentos para la diabetes, los medicamentos contra el cáncer, etc. El uso de HPMC en la capa de película de recubrimiento de estos medicamentos puede retrasar efectivamente la liberación de fármacos y garantizar la persistencia de los medicamentos.
Como material de recubrimiento de películas, HPMC tiene ventajas insustituibles en las preparaciones farmacéuticas. No solo proporciona excelentes propiedades y estabilidad de formación de películas, sino que también controla la tasa de liberación de los medicamentos, mejora el sabor y la apariencia de los medicamentos y mejora el cumplimiento del paciente. La biocompatibilidad, la no toxicidad y la buena adaptabilidad de HPMC lo convierten en una parte importante de la tecnología moderna de recubrimiento de películas de drogas. En futuras investigaciones de formulación de drogas, HPMC sin duda continuará desempeñando su papel único y satisfará las necesidades de formulaciones de drogas cada vez más personalizadas.
Tiempo de publicación: Feb-15-2025